Leghamarabb jövő év elején kaphatja meg az EMA engedélyét a Szputnyik V

A Reuters információi szerint mostanra „abszolút lehetetlen”, hogy döntés szülessen az orosz oltóanyaggal kapcsolatban az EU gyógyszerhatóságánál (EMA) még 2021-ben – írta meg a 444.hu. Erre legkorábban 2022 első negyedévében kerülhet sor, hisz még mindig vannak olyan adatok, amelyek hiányoznak a vakcina minősítéséhez. Hogy ez az időpont tartható legyen, ahhoz novemberig be kéne érkeznie ezeknek a hiányzó dokumentumoknak. Az EMA még márciusban kezdte vizsgálni a Szputnyik-vakcinát, és a várakozások szerint előbb májusban, majd júniusban lett volna esedékes a döntés az engedélyezéséről. A harmadik fázisú vizsgálatok eredményét már februárban publikálták a…

Tovább olvasom

Harminc milliárdnyi Sinopharm-vakcina áll a magyar raktárakban és hamarosan lejár a szavatossága

Senkinek nem kell, a kormány rettentően túlbecsülte, hogy mennyi adagra van szükség a kínai oltóanyagból, ami ráadásul messze a legdrágább. Még ajándékoztunk is belőle másoknak, de így is harmincmilliárd forintnyi áll a raktárakban, de már nem használhatók fel sokáig. Egyre ritkábban, de időnként közöl adatokat a kormányzati koronavírus-oldal arról, hogy mennyi vakcina érkezett eddig az országba. Ebből az látszik, hogy Modernából szinte az összeset leszállították már, Pfizerből is nagyon sokat. A Curevac szerepel a táblázatban, de abból egyáltalán nem jön majd. Az egyadagos Janssenből meglepően kevés érkezett eddig, pedig az…

Tovább olvasom

Vajon mi derül még ki? Két európai országban is felfüggesztették a fiatalok Moderna-oltását lehetséges komoly mellékhatások miatt

Dánia és Svédország úgy döntött, ez így számukra túl kockázatos. Sajnos látható, hogy szinte minden vakcinánál előbb-utóbb valami kiderül. Magyarországon engedélyezték ennek az oltóanyagnak a 12-17 év közötti korosztálynál való felhasználását. Dánia felfüggesztette a Moderna koronavírus elleni vakcinájának alkalmazását 18 év alattiak számára, miután olyan lehetséges ritka mellékhatásokról kaptak jelzéseket, mint a szívizomgyulladás – közölte szerdán a dán egészségügyi hivatal a Reuters-szel. Szerdán Svédország is közölte, hogy hasonló aggodalmak miatt szünetelteti a Moderna vakcinájának alkalmazását. A legfőbb különbség a két ország intézkedése között, hogy a svéd hatóságok a 30 évesnél fiatalabbak…

Tovább olvasom

Tovább csúszik a Szputnyik engedélyeztetése, a WHO hibát talált az egyik orosz vakcinagyárban

Felfüggesztette az Egészségügyi Világszervezet a Szputnyik V vakcina engedélyezi folyamatát, mert az egyik orosz vakcinagyár nem felelt meg teljesen az előírásoknak, írja az Euronews alapján a Telex. A WHO egyik képviselője minderről azt mondta egy csütörtöki konferencián, hogy a gyárnak el kell végeznie a szükséges változtatásokat, mielőtt egy újabb ellenőrzést tartanának ott. A szervezet egyelőre arra vár, hogy ezek a változtatások megtörténjenek. Ezután a Szputnyik akár meg is kaphatja a jóváhagyást. Az itthon is széles körben használt orosz vakcina engedélyeztetése egyébként nemcsak a WHO-nál, hanem az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) is várat magára. Az…

Tovább olvasom

Rövidesen akár 5-11 éveseknek fejlesztett koronavírus-vakcinát engedélyezhetnek

Heteken belül megindítja az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) okozta betegségtől (Covid-19) az 5-11 éves korosztályba tartozó gyermekeket védő oltás engedélyezetési eljárását a BioNTech – mondták a német biotechnológiai vállalkozás alapítói egy pénteki interjúban az MTI tudósítása szerint. Özlem Türeci és Ugur Sahin a Der Spiegel című hírmagazinban közölt interjúban elmondta, hogy a következő hetekben világszerte, így Európában is benyújtják az öt-tizenegy éves korosztályon végzett vizsgálatok eredményeit és kérelmezik a vakcina engedélyezését erre a korcsoportra. Az adatok megfelelőek, és “minden a terv szerint halad” – húzták alá, hozzátéve, hogy már el…

Tovább olvasom

Orbánék kilépésének köszönhetően hazánk akkor is bukja a Pfizer-vakcinák lehetőségét, ha kormányváltás történik

Meg is magyarázták a miniszterelnökségen, hogy miért léptünk ki a szerződésből egyedüli EU-s országként. Ennek eredménye pedig nagyjából borítékolható: aki oltást akar, választhat a csodálatos kínai és orosz vakcina közül, ami a Fidesznek eddig is óriási üzlet volt. Egy esetleges kormányváltás esetén sem lenne Magyarországnak lehetősége visszalépni az oltóanyag-beszerzései rendszerbe, hogy továbbra is megkaphassa a Pfizer-BioNTech-típusú koronavírus elleni vakcinát – derül ki az Európai Bizottság (EB) elnökének válaszából. A Napi.hu arról írt, hogy Ursula von der Leyen a Demokratikus Koalíció (DK) kérdésére azt válaszolta, „az Európai Bizottság sajnálja, hogy Magyarország úgy…

Tovább olvasom

Ez nem hiányzott: a tengerentúlon olyan vírusvariánst mutattak ki, ami az összes vakcinának ellenállhat

Ez így valóban egy végeláthatatlan, ördögi körnek tűnik. A WHO nagy erőkkel vizsgálja az új koronavírus B.1.621 kódnevű variánsát, amit először idén januárban azonosítottak Kolumbiában, és amivel kapcsolatban aggasztó, hogy áttörheti a vakcinák által adott védelmet. Fontos leszögezni, hogy ennek egyelőre csak a gyanúja és a lehetősége merült fel, még sok vizsgálatra van szükség, hogy ezt megerősítsék vagy elvessék. A variáns a görög ábécé betűi közül a mű jelölést kapta, ami a magyarban kissé szerencsétlenül hangzik. Elsősorban Dél-Amerikában terjed, Kolumbiában ez a variáns felel a fertőzések 39 százalékáért, Ecuadorban pedig 13 százalékért.…

Tovább olvasom

Ijesztő? Máris jóváhagyták a világ első DNS-vakcináját, pedig nincs túl jó hatásfoka sem

A ZyCov átprogramozza a szervezet DNS-ét, hogyan védekezzen a koronavírus ellen. De biztosan ez a jó megoldás, hogy megbolygatjuk a genetikai rendszerünket? Az indiai gyógyszerfelügyelet jóváhagyta a világ első Covid-19 elleni DNS-vakcináját sürgősségi használatra, írja a BBC. A három dózisú ZyCoV-D vakcina az oltást gyártó Cadila Healthcare által idézett előzetes tanulmány szerint a beoltottak 66 százalékánál előzte meg a tüneteket okozó megbetegedést. A Cadila Healthcare közölte, hogy Indiában eddig a legnagyobb klinikai vizsgálatot végezte el a vakcinával kapcsolatban, több mint 50 központban 28 000 önkéntes bevonásával. A cég évente akár 120…

Tovább olvasom

Nem a Pfizer vakcinája a leghatékonyabb a delta variáns ellen?

Egy új, brit vizsgálat szerint a Pfizer–BioNTech típusú koronavírus elleni oltás hatékonysága gyorsabban elévül a delta, vagyis az Indiából származó mutáció esetében, mint az AstraZeneca terméke. A kutatás eredményét a The Independent foglalta össze és a HVG.hu szemlézte. A kutatás szerint a Pfizer oltása a második dózist követő egy hónap után 90 százalékos hatékonyságot mutatott, de ez az arány a második és harmadik hónapban 85, majd 78 százalékra csökkent. Ez 12 százalékpontos hatékonyságvesztés. Ezzel szemben az AstraZeneca terméke ugyanezen időszak alatt csupán hat százalékpontot zuhant, 67-ről 61-re. A vizsgálatot végzők ugyanakkor megjegyezték,…

Tovább olvasom

Újabb mellékhatásokat fedezhettek fel a Pfizer és a Moderna vakcináinál

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azt kérte a két vakcinagyártótól, hogy szolgáltasson adatokat, miután három olyan jelenségről is hírek érkeztek, amelyek az oltóanyagok újabb, lehetséges mellékhatásai lehetnek – számolt be a Reuters alapján a HVG.hu. A hírügynökség szerint az újabb lehetséges mellékhatások csak az mRNS-típusú vakcinák esetében merültek fel. Ezek: Az Erythema multiforme, amely egy akut gyulladásos hólyagos betegség, és amely leggyakrabban a végtagokon jelentkezik. A bőrelváltozás általában magától megszűnik. A veséket érintő glomerulonephritis (vesegyulladás), a harmadik a nezfrózis-szindróma, egy tünetegyüttes, melynek első jele a masszív (napi 3,5 grammot meghaladó) fehérjeürítés a…

Tovább olvasom