Szakember kihívása szükséges, ráadásul 50-200 ezer közötti összegbe kerülhet a kút dokumentálása.
Tovább olvasomNem olyan egyszerű és igen költséges a fúrt kutak engedélyeztetése
Címke: engedélyezés
Van, ahol már engedélyezték a Pfizer Covid-gyógyszerét
Elsőként az Egyesült Államokban kapott zöld utat a tabletta, amit a tünetek jelentkezésének kezdetétől számított öt napon belül kell elkezdeni szedni. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatal (FDA) szerdán engedélyezte a Pfizer vírusellenes Covid–19 tablettáját, így ez lehet az első otthoni kezelés a koronavírus ellen az országban – írja a Hvg.hu. A Pfizer klinikai vizsgálatának adatai azt mutatták, hogy a gyógyszer 90%-ban hatékony volt a magas kockázatú betegek kórházi kezelésében és halálának megelőzésében. A legújabb laboratóriumi adatok szerint a tabletta hatásos az omikron variánssal szemben is. A hivatal a gyógyszert enyhe és közepes…
Tovább olvasomKüszöbön az 5-11 éves korosztálynak szánt oltás engedélyezése
Mi hogyan gondolkodunk erről? Beoltatnánk kisgyermekünket Covid ellen, vagy sem? Elkezdődött az 5-11 éves korcsoportnak fejlesztett Pfizer/BioNTech-vakcina EU-s engedélyeztetése. A két vállalat a 12 éven felülieknek szánt készítményük piaci engedélyének kiterjesztését kéri az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) . A BioNTech/Pfizer-vakcina lehet az EU-ban első szer, amelyet ebben a korcsoportban alkalmazhatnak. Az oltóanyag nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de alacsonyabb az adagolás, 30 mikrogramm helyett 10 mikrogrammból áll egy dózis. A vakcina hatását egy 2268 kisgyermek bevonásával végzett vizsgálatban elemezték, és megállapították, hogy hatékony és biztonságos. A…
Tovább olvasomIjesztő? Máris jóváhagyták a világ első DNS-vakcináját, pedig nincs túl jó hatásfoka sem
A ZyCov átprogramozza a szervezet DNS-ét, hogyan védekezzen a koronavírus ellen. De biztosan ez a jó megoldás, hogy megbolygatjuk a genetikai rendszerünket? Az indiai gyógyszerfelügyelet jóváhagyta a világ első Covid-19 elleni DNS-vakcináját sürgősségi használatra, írja a BBC. A három dózisú ZyCoV-D vakcina az oltást gyártó Cadila Healthcare által idézett előzetes tanulmány szerint a beoltottak 66 százalékánál előzte meg a tüneteket okozó megbetegedést. A Cadila Healthcare közölte, hogy Indiában eddig a legnagyobb klinikai vizsgálatot végezte el a vakcinával kapcsolatban, több mint 50 központban 28 000 önkéntes bevonásával. A cég évente akár 120…
Tovább olvasomHirtelen kitalálták, hogy védettségi igazolvány nélkül is bemehetünk a fizetős strandokra
Csak remélni tudjuk, hogy nem lett hirtelen megint fontosabb a profit a Balatonnál, mint az egészség. Eddig kizárólag arról beszéltek, hogy szinte mindenhova kelleni fog a plasztikkártya felmutatása a belépéshez. A döntés értelmében a balatoni fizetős strandok szintén a plasztikkártya nélkül is látogathatóak lesznek idén nyáron, sőt a kötelező a távolságtartás sem kell betartani, azonban csak annyi látogatót engedhetnek be, hogy átlagosan 10 négyzetméter jusson mindenkire. Az önkormányzatok esetében biztosítani kell a másfél méter betartásához szükséges területet, illetve a strandokon 10 négyzetméter/fő az a terület, illetve az a létszám, amit…
Tovább olvasomVan, ahol máris engedélyezték a 12-15 évesek oltását
Nem biztos, hogy minden oltóanyag jó erre a célra, de a Pfizer igen. Az amerikai gyógyszerfelügyelet vezetője szerint az oltóanyag a fiataloknál is hatékony és biztonságos, így nincs miért aggódniuk a szülőknek. Engedélyezte a 12-15 év közötti gyerekek beoltását a koronavírus elleni, amerikai-német fejlesztésű Pfizer-vakcinával hétfőn az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyelete (FDA). Eddig a 16 évnél idősebbek számára volt elérhető az oltóanyag az országban az illetékes hatóság vészhelyzeti engedélye alapján. A gyártó azonban az előző héten arról számolt be, hogy megkezdődött a teljes körű jóváhagyás folyamata az érintett korcsoport…
Tovább olvasomVan, ahol nem is engedélyezték az orosz vakcinával való oltást, merthogy súlyos rendellenességet okozhat
Igaz, a helyszín Brazília, ami nem nevezhető éppen a legjobb járványkezelő országnak. A brazil egészségügyi hatóság (Anvisa) nem hagyta jóvá a Szputnyik V orosz vakcina hazai alkalmazását, ezért az ország nem fog belőle importálni a brazil kormányzók kérése ellenére. Brazília egyike azoknak az országoknak, ahol a legsúlyosabb a koronavírus-járvány okozta helyzet. Ennek oka főképpen egy új, erősen fertőző vírusváltozat megjelenése, a vakcinák lassú és hiányos bevezetése, valamint a kórokozó terjedésének megfékezését segítő korlátozások egyenlőtlensége. Brazíliában a CoronaVac az oltási hadjárat fő vakcinája, amelyet a kínai Sinovac Biotech cég fejlesztett ki,…
Tovább olvasomHoppá – a felkért szakértők nem javasolták az orosz vakcina engedélyezését a magyar hatóság számára, másnap mégis zöld utat kapott
Egyre nagyobb a bizonytalanság az eddig is furcsa utat bejáró orosz vakcinával kapcsolatban. Különös volt, hogy ilyen viharsebességgel sikerült engedélyeztetni a keleti oltást hazánkban, rögtön azután, hogy Orbán Viktor egyértelműen nyomást gyakorolt a döntéshozókra. Most kiderült, a külsős szakértők a vakcina ellen foglaltak állást. Múlt kedden volt egy tanácskozás, amin az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által felkért külsős szakértők vettek részt. A téma az orosz Szputnyik V vakcina engedélyeztetése volt. A Telex információi és ezzel egybevágóan a 444.hu értesülései szerint is a szakértők nem javasolták a vakcina engedélyét, mert fontos adatok hiányoztak vagy…
Tovább olvasomKósa Lajos már tudja, hogy Debrecenben lesz a Nemzeti Oltóanyaggyár
Orbán Viktorral egyeztetve, az Operatív Törzs ajánlásával született ez a döntés. Nyilván köze sem lesz ehhez a Fidesz-KDNP holdudvarának. De mi a helyzet az orosz vakcinával és annak rekordgyorsaságú engedélyeztetésével? Debrecenben lesz a Nemzeti Oltóanyaggyár – tette ki Kósa Lajos, a Fidesz országgyűlési képviselője a Facebookra. A képviselő egy olyan fotót posztolt, amelyen Orbán Viktor miniszterelnökkel egyeztetett. Azt írta, hogy „az operatív törzs ajánlásával” hozzák létre a gyárat. Kósa ezenfelül nemzetstratégiai jelentőségű ügynek nevezte a létesítmény létrehozását. “Itt minden egyben van, tudományos háttér, ipari tapasztalat, szakképzett munkaerő. Nagy terveink vannak… Hajrá, Debrecen!” –…
Tovább olvasom