Leghamarabb jövő év elején kaphatja meg az EMA engedélyét a Szputnyik V

A Reuters információi szerint mostanra „abszolút lehetetlen”, hogy döntés szülessen az orosz oltóanyaggal kapcsolatban az EU gyógyszerhatóságánál (EMA) még 2021-ben – írta meg a 444.hu. Erre legkorábban 2022 első negyedévében kerülhet sor, hisz még mindig vannak olyan adatok, amelyek hiányoznak a vakcina minősítéséhez. Hogy ez az időpont tartható legyen, ahhoz novemberig be kéne érkeznie ezeknek a hiányzó dokumentumoknak. Az EMA még márciusban kezdte vizsgálni a Szputnyik-vakcinát, és a várakozások szerint előbb májusban, majd júniusban lett volna esedékes a döntés az engedélyezéséről. A harmadik fázisú vizsgálatok eredményét már februárban publikálták a…

Tovább olvasom

Fordulat: segítheti az orosz és kínai vakcinával oltott magyarok könnyebb utazását az Európai Bizottság

Lehet, hogy mentőövet dob az Európai Bizottság azoknak a magyaroknak, akiket az orosz Szputnyik V-vel vagy a kínai Sinopharmmal oltottak be – írja az Index. Bár az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) még egyiket sem engedélyezte, Ursula von der Leyen bizottsági elnök egy levélben jelezte, hogy az Európai Unió egészségbiztonsági bizottsága, a HSC megvitatja, hogy azok a magyar állampolgárok, akik kínai vagy orosz oltást kaptak, de most harmadik oltásként egy európai engedéllyel bíró vakcinát is felvesznek, ugyanúgy megkaphassák az európai oltási igazolványt, és ne kelljen a jövőben utazási korlátozásokkal szembenézniük Vasárnap délelőtti…

Tovább olvasom

Tovább csúszik a Szputnyik engedélyeztetése, a WHO hibát talált az egyik orosz vakcinagyárban

Felfüggesztette az Egészségügyi Világszervezet a Szputnyik V vakcina engedélyezi folyamatát, mert az egyik orosz vakcinagyár nem felelt meg teljesen az előírásoknak, írja az Euronews alapján a Telex. A WHO egyik képviselője minderről azt mondta egy csütörtöki konferencián, hogy a gyárnak el kell végeznie a szükséges változtatásokat, mielőtt egy újabb ellenőrzést tartanának ott. A szervezet egyelőre arra vár, hogy ezek a változtatások megtörténjenek. Ezután a Szputnyik akár meg is kaphatja a jóváhagyást. Az itthon is széles körben használt orosz vakcina engedélyeztetése egyébként nemcsak a WHO-nál, hanem az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) is várat magára. Az…

Tovább olvasom

Szijjártó: Szputnyik-gyár Debrecenben, orosz kozmetikai vállalat Alsózsolcán

Magyarországnak érdeke a szoros, kölcsönös eredményekre fókuszáló együttműködés Oroszországgal, így vannak ezzel barátaink és szövetségeseink is, csak ők nem beszélnek erről nyíltan – jelentette ki Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter kedden, miután orosz kollégáját fogadta Budapesten. Az MTI tudósítása szerint Szijjártó arról számolt be, hogy az elmúlt időszakban az ország sokat nyert a jó magyar–orosz együttműködésen, amit a jövőben is folytatni kívánnak a felek. Elmondása szerint először a koronavírus elleni vakcinák terén folytatottak tárgyalást. Mint mondta, “a Szputnyik-vakcina nélkül Magyarország nem tudta volna Európa legsikeresebb immunizációs kampányát lebonyolítani.” Kijelentette, hogy…

Tovább olvasom

Visszaadják a megvásárolt Szputnyik-vakcina nagy részét az oroszoknak a szlovákok, mert alig kérnek belőle

Szlovákia inkább az eredeti áron visszaadta Oroszországnak az év elején berendelt kétszázezer adag Szputnyik-vakcinából rajta maradt 160 ezer adagot Oroszországnak – írja a 444.hu az ország egészségügyi minisztériumának bejelentése alapján. Szlovákiában márciusban Igor Matovič miniszterelnök és a kormány bukásához vezetett, hogy lényegében titokban vett kétszázezer adagot az orosz védőoltásból – amit aztán az illetékes szlovák hatóságok hónapokig nem engedélyeztek. Bár a Szputnyik végül Szlovákiában is megkapta az engedélyeket, oltatni már nem nagyon akarta magát vele senki. Így hát június 30-án lezárták a jelentkezés lehetőségét az orosz védőoltásra, a megmaradt mennyiséget…

Tovább olvasom

Addig késik a gyártó a Szputnyik-vakcina adatainak leadásával, hogy „talán már soha nem is lesz” európai engedélye

“Az orosz Szputnyik nem volt képes megszerezni az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélyét, és talán már soha nem is lesz” – ezt Mario Draghi olasz miniszterelnök mondta a brüsszeli uniós csúcson tartott sajtótájékoztatóján, írja a HVG.hu. Mint arról már korábban mi is írtunk és arra a Reuters cikke is rávilágít: május és június lett volna az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálatának, ami alapján kiadhatták volna az engedélyt az orosz gyártású oltóanyag európai használatára, de a gyártó a végső határideig, június 10-ig sem teljesítette az adatszolgáltatási kötelezettségét. Nemrég a Szputnyik V vakcinát fejlesztő orosz…

Tovább olvasom

Hónapokat csúszhat a Szputnyik európai engedélyeztetése, mert az orosz gyártó nem adta le határidőre az adatokat

Elmulasztotta a június 10-i határidőig benyújtani a Szputnyik V vakcina orosz fejlesztője a tesztadatokat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felé, így a vakcina uniós jóváhagyása „valószínűleg szeptemberig, de lehet, hogy év végéig” késlekedni fog – jelezte egy névtelenséget kérő német kormányzati forrás a Reuters hírügynökségnek a Portfolio tudósítása szerint. Korábban még arról volt szó, hogy májusban, de legkésőbb júniusban már jóváhagyhatja az EMA a Szputnyikot, így az az uniós oltásigazolásnál is előnyt jelentene, illetve a magyarok külföldi utazását is könnyítené. A hírügynökség másik forrása azt mondta, hogy a Szputnyik V vakcinát…

Tovább olvasom

Az orosz vakcina hatékonysága is gyanús, a kutatók tisztázást és átlátható adatokat követelnek

A Sinopharmról lassan nyílt titok, hogy rengeteg beoltottnál teljesen hatástalan, de félő, hogy a Szputnyiknál is lehetnek bajok a védettséggel. “Túl szép, hogy igaz legyen” – mondják tudósok szerte a világon az orosz vakcina hatékonysági mutatóiról és nem értik, hogy a gyártó miért nem hajlandó megosztani az oltóanyaggal kapcsolatos nyers adatokat. Az orosz szövetségi egészségügyi felügyeleti szolgálat 2020 augusztusában sürgősségi használatra jóváhagyta a Szputnyik V-t, annak ellenére, hogy csak 38 emberen tesztelték, és mielőtt a III. Fázisú vizsgálat befejeződött volna. Ez a “módszertan” igencsak megkongatta a vészharangokat a tudományos közösségekben. A…

Tovább olvasom

Bejelentették: Szputnyik V-t is gyárthatnak majd a magyar vakcinagyárban

Ha nem vettünk volna orosz oltóanyagot, akkor ma egymillióval kevesebb ember lenne beoltva Magyarországon – ezzel kezdte Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter a Facebook-videóját, amelyet az Index szemlézett. Ebben a miniszter bejelentést tett arról, hogy megvan az elvi megállapodás: az épülő magyarországi Nemzeti Oltóanyagyárban orosz Szputnyik V vakcinát is gyárthatnak majd. A magyar tárcavezető Szentpéterváron Denisz Manturov orosz kereskedelmi miniszterrel tárgyalt erről. Szijjártó Péter elmondta, stratégia együttműködési tárgyalások kezdődtek a Nemzeti Oltóanyag Központ az orosz vakcinagyártásért felelős közvetlen beruházási alap, az RFPI között. A debreceni Nemzeti Oltóanyaggyár 2022 végére működőképes…

Tovább olvasom

Nem szűnik meg az online időpontfoglalás az oltásokra

Továbbra is nyitva az időpontfoglaló, minden érvényes regisztrációval rendelkező tud oltásra időpontot foglalni és ehhez nem kell külön SMS-értesítésre sem várni – közölték a kormányzati tájékoztató oldalon. Azt írták, hogy a Pfizer mellett Sinopharm és korlátozott mennyiségben még AstraZeneca és Szputnyik oltás is foglalható. Az érvényes regisztrációval rendelkező még be nem oltott 16–18 évesek is automatikusan tudnak foglalni Pfizer-oltást. Felhívták a figyelmet, hogy az orosz vakcinából már nem érkezik több szállítmány, az utolsó készlet van kint a kórházi oltópontokon. Az AstraZenecából sem lesz egy ideig első oltás hirdetve, mert a beérkező csökkentett szállítmányokat…

Tovább olvasom