Újabb német vakcina vizsgálatát kezdte meg az Európai Gyógyszerügynökség

A német CureVac gyógyszervállalat koronavírus elleni oltóanyagának folyamatos felülvizsgálatának látott ki az EMA – derül ki a Telex beszámolójából. A gyógyszerfelügyeleti hatóság szerepét betöltő EMA pénteki közleménye szerint a bizottság döntése a szakvizsgálat megkezdéséről a laboratóriumi kutatások és a felnőtteknél végzett korai klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményein alapul. Az EMA megkezdi a vakcina biztonságosságának, ellenálló képességének és a koronavírus elleni hatékonyságának felmérését, illetve a klinikai vizsgálatok rendelkezésre álló adatainak kiértékelését, hogy megállapítsa, az oltóanyag megfelel-e a gyógyszerminőség szokásos normáinak. A folyamatos szakvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll…

Tovább olvasom